Ph.Eur. Referenzstandards: unerlässlich, um die Qualität von Arzneimitteln und deren Inhaltsstoffen sicherzustellen

Europäische Pharmakopöe Referenzstandards helfen Ihnen bei der Herstellung hochwertiger Arzneimittel entsprechend den EU-Standards

Offizielle Ph. Eur. Primärstandards sind erforderlich, um die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs zu überprüfen. Fast 3000 RS stehen zur Verfügung, entwickelt mit der technischen Expertise des EDQM: ISO 9001 zertifiziert und ISO 17025 akkreditiert.

  • Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) ist ein Nachschlagewerk für die Qualitätskontrolle von Human- und Tierarzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus. Es enthält die offiziellen Qualitätsstandards, die in 39 europäischen Ländern rechtsverbindlich sind und in über 120 Ländern weltweit gelten.
  • Die aktuelle 10. Ausgabe der Ph. Eur. enthält fast 3000 Texte (Monografien), die Qualitätsstandards für Stoffe beschreiben, die bei der Herstellung von Arzneimitteln oder Inhaltsstoffen in Arzneimitteln verwendet werden, wie Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe, pflanzliche Inhaltsstoffe usw. für Fertigprodukte, für Stoffklassen und für analytische Methoden. Entscheidend für die Qualitätskontrolle ist auch das Thema Verunreinigungen in jeder Phase und aus allen möglichen Quellen bei der Herstellung von Arzneimitteln.

Mit EP-Primär-RSs können Sie Ihre Einhaltung der offiziellen Qualitätsstandards der EU überprüfen und Ihnen den Zugang zu Märkten überall dort ermöglichen, wo die Standards des Europäischen Arzneibuchs erforderlich oder akzeptiert sind. Als Labmix24-Kunde können Sie auch nach Bedarf auf die Unterstützung unseres exzellenten, persönlichen Kunden- und wissenschaftlichen Supports zugreifen.

Wir bieten die folgenden Produkte und Dienstleistungen an:

Wir helfen Ihnen gerne, die von Ihnen benötigten Ph. Eur. Referenzstandards zu beschaffen.

Entdecken Sie unser Angebot an Standards der Europäischen Pharmakopöe:

Oder kontaktieren Sie uns unter +49 2852 96064 00 oder info@labmix24.com

 
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